山东康德莱净化工程有限公司

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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 在一般情况下,高粉尘含量会致使干净度降低,而低粉尘含量容易导致洁净度。在净化车间的建设合同中,通常只会基本的空状态测试,而因时间紧迫,经常错过静态和动态测试。但仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对净化车间进行测试。可有效保证净化车间的建造符合相关设计要求。在静态和动态两种不同条件下的测试结果对比,分析净化车间存在的问题,并提供有效帮助。例如:在静态条件下,洁净度达标,但到了动态条件下,却超标。





   因净化车间管理措施发生失误而致使:安装机器时,不标准的清洁,不恰当的清洁程序,不严格的纪律管理,不正确的机器放置位置(将回风口挡住,或对过滤器的送风阻断)等。因此,建议在空态和动态时,都要对净化车间进行测试。


   所有的净化车间测试,基本都是基于国际认可标准上。 这些标准和实践为净化工厂的测试和认证提供了基本指导。事实上,净化车间的业主和承建商因产品,工艺要求对技术指标,测试方式,验收标准有着不同协议。因此,很多验收标准由净化车间的业主和承建商通过协商,并参考净化车间测试认证公司的建议达成协议。










   净化车间在食品、行业的应用甚是广泛,此外还有很多科技配件需要在净化车间中完成,但净化车间是分万级的,那你知道GMP十万级净化车间又是什么“鬼”吗?


   GMP适用于制药、食品等行业领域的强制性标准,要求企业从原料、设备、人员、包装运输等方面按照相关法规达到卫生质量要求,从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现在生产过程中存在的问题,并进行改善。


   简而言之就是GMP要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统,以便保证产品质量符合法规要求。




   根据美国联邦颁布的标准,可将GMP净化车间分为6个等级:1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。若等级只用尘粒数目来叙述,我们可以假设尘粒的尺寸为0.5um。


   为保持无尘室的洁净,通常要求进出人员具备一定的穿着规格:10000级、100000级,必须穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。1000级(含)以上穿着特殊洁净连身衣、无尘鞋将全身包裹住,并带上手套与面罩,所有生产流程需全部与外界进行隔离。


   基本较低就是十万级,百级的净化车间是目前洁净程度较高的洁净室。

     无尘车间的作用是控制产品所接触的大气的洁净度,使产品能在一个良好的环境中生产、制造。大家都知道无尘车间中所生产的产品都是有严格的洁净要求的,哪怕是一点点的灰尘都可能会产生非常大的影响,因此如何更好地使用无尘车间就成为了每一个生产厂家不得不关注的问题,作为中春净化的一名销售人员,我根据公司多年来积累的经验为各位无尘车间的使用者总结了以下几个要点,希望能对大家有所助益。


     (1)首先大家需明白无尘车间污染

源是人、进入无尘车间的物品以及生产过程中产生的尘粒,要想保持无尘车间的洁净度,这三方面的洁净尤为重要。


     (2)货物在进入无尘车间前必须更换包装,再进入风淋室吹淋,只有做到这些才能更好地控制无尘车间的洁净度。


     (3)无尘车间内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘车间的门窗应时刻处于关闭状态,工作人员进入无尘车间必须在更衣室将口罩、无尘帽、无尘衣以及鞋套按规定穿戴整齐,再经风淋室除尘,并除尘地毯才可进入无尘车间,与生产无关的人员不行进入无尘车间。


     (4)在生产时使用超净工作台能较好的控制生产过程中产生的尘埃。


     (5)无尘车间的换气次数和空调净化系统的送风量是维持无尘车间正压和洁净度的主要内因,因此应严格按照规定使用。


     (6)无尘车间内的设备要求定期、定时、定人进行清洁维护,清洁中所用的物料和清洁液体必须符合洁净室管理的规定。


     (7)无尘车间应定期测试尘粒浓度、送风口出来的风速、温湿度等,根据测量的结果作出维护方案。空调净化系统内的初、中、过滤器应根据风速的变化、室内正压的变动定期更换。